Tıbbi Cİhazlar İçin
Regülasyon, Kalite
ve Klinik Çözümler

Global Regülasyona Uygunluk Danışmanlığı
(MDR, IVDR, FDA, SFDA, MDSAP, CANADA)
Tam Kapsamlı İş Ortaklığı ve Kurumsal Hafıza

Sektörde 20 Yıl

Güvenilir iş Ortağınız ERA YÖNETİM

Yasal
Uyum
Kalite ve Risk
Yönetimi
Stratejik
Danışmanlık

HİZMETLERİMİZİ KEŞFEDİN

generic
generic
generic
ERA YÖNETİM

Güvenilir İş Ortağınız

ERA Yönetim olarak, mevzuat şartlarına bağlı kalarak müşterilerimize güvenilir, bağımsız ve gizlilik ilkesine dayalı nitelikli hizmetler sunuyoruz.

logo

20+

Yıllık Tecrübe

Tıbbi cihaz sektöründeki birikimimizle, üreticilerin ve partnerlerimizin sürekli gelişimine katkı sağlıyoruz.

HİZMETLERİMİZ

Hizmet Alanlarımız

Tıbbi cihaz üreticilerinin global pazarlara erişimi için klinik araştırmalardan laboratuvar testlerine kadar uçtan uca destek sunuyoruz.

İşletmenizin yönetim sistemlerini ve operasyonel süreçlerini tarafsız bir...
Ürünlerinizin mekanik dayanıklılığını, tasarım doğruluğunu ve performans sınırlarını,...
Tıbbi cihazlarınızın güvenliğini ve performansını bilimsel kanıtlarla desteklemek...
Üretim ortamlarınızın (temiz odalar vb.) ve kritik proseslerinizin...
Kurulan sistemlerin sadece kağıt üzerinde kalmaması için, ekiplerinize...
En yüksek risk grubunda yer alan ilaçlı tıbbi...
Suudi Arabistan Gıda ve İlaç İdaresi'nin (SFDA) güncel...
Amerika Birleşik Devletleri pazarına girişin anahtarı olan FDA...
Tıbbi cihazlarının yeni Avrupa Birliği regülasyonuna uyum süreçlerinde,...
Avrupa Birliği tıbbi cihaz regülasyonunun getirdiği yeni ve...
Tıbbi cihaz üreticileri için uluslararası pazarlara güvenle açılmanın,...
Tıbbi cihaz üreticilerinin AB ürün mevzuatına göre gerekli...

ERAYÖNETİM

NEDEN BİZ?

Güçlü ve Sürdürülebilir Çözümler

Sektördeki deneyimimizle, karmaşık süreçleri firmanıza özel ve uygulanabilir modellerle çözüyoruz.

Ulusal ve global projelerdeki tecrübemizle, tüm paydaşlarla şeffaf bir iletişim yürütüyoruz.

Firmanızın yapısına uygun, sade, sürdürülebilir ve sonuç odaklı danışmanlık modelleri sunuyoruz.

Teknik ve yasal süreçleri tek çatı altında toplayarak kurumsal hafızanızı güçlendiriyoruz.

Uzmanlıkla Gelen Güven

20 yılı aşan birikimimizle, tıbbi cihaz üreticilerinin global standartlara ve mevzuatlara uyum süreçlerini sadeleştiriyoruz.

Mevzuata Uyum
Danışan Memnuniyeti
Sürdürülebilir Sistem
generic
MÜŞTERİ GÖRÜŞLERİ

İş Ortaklarımızın Gözünden

GÜNCEL GELİŞMELER

Bizden güncel haberler

Tıbbi cihaz sektöründeki global gelişmeleri, güncel mevzuat duyurularını ve fuar katılım haberlerimizi buradan takip edebilirsiniz.